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辉瑞万艾可专利到期 伟哥低下高贵的头


/ 2017-07-01

  百度文库收载20世纪改变人类的100项伟大发明中,万艾可(俗称伟哥)赫然在列!自1998年以来,美国辉瑞的万艾可、美国礼来的希爱力和拜耳的艾力达陆续应市,给勃起功能障碍(ED)患者带来极为“强硬”的支持,更让辉瑞、礼来、拜耳等一众医药制造商赚得盆满钵满。但是,随着下个月底万艾可专利的失效,这一切将画上休止符。

  万艾可专利“马上”到期,仿制药企业趁机“雄起”,勃起功能障碍治疗药物市场争夺大战即将拉开帷幕,给我国仿制厂家、零售药店和病患者都带来巨大的想像空间:面对成年男性勃起功能障碍(ED)10%以上的发病率,面对一盒5粒售价近500元、两盒10粒优惠价近900元的市场零售价,“高大上的伟哥”,你是否该降低身价了?

  网通社获知,在美国辉瑞的万艾可(枸橼酸西地那非片)2000年获准进入中国市场之际,国内即有制药公司投资仿制。据国家食药监管总局网站药品注册批件信息资料,目前江苏联环药业、四川源基制药、珠海生化制药、中天康达医药、广东生化制药工程技术开发中心等,均已申报了枸橼酸西地那非仿制药批文。

  这些仿制企业中,动手早的有河南天方药业,已获得国家食药监管总局审批;而动静大、行动快、下手狠的,要数广药集团的掌门人李楚源:他聘请了“伟哥之父”弗里德穆拉德博士,担任广药研究总院院长,组织科研队伍瞄准专利即将到期的国际创新药物“抢仿、首仿”,期望对伟哥伟姐们一网打尽。据网通社了解,广药版伟哥极可能在国内仿制药企业里首家发售上市。

  难言之隐,一洗了之,这本是上世纪90年代恩威洁尔阴洗液的广告语,却无疑在国内首家打通了私密性药品宣传渠道。辉瑞万艾可作为全球首款治疗和改善男性ED的口服药物,则受到处方药宣传。对此,辉瑞制药在华推广战略是:组建面向零售药店的市场部、利用中国执业药师专业刊物加大宣传,启用男性学专家做临床学术等多种措施,竟然让伟哥在中华大地家喻户晓。

  不仅如此。据《第一财经日报》报道,辉瑞万艾可过去16年不仅覆盖近200个国家和地区,更以平均每年10亿美元的收入和强大品牌带动效应,给辉瑞公司带来丰厚回报;据不完全统计,万艾可已为辉瑞创下了逾百亿美元的销售贡献,更成为辉瑞和世界制药史上最知名的药物之一。

  不过,事情正在起变化。《第一财经日报》记者调查结论是:辉瑞一家独大的状况,在已经公布的2013年全球销售榜上被首次打破。这一年,老对手美国礼来的同类产品小药丸“希爱力”以全球市场20亿美元的销售额,超越了万艾可,而希爱力的最终目标是在中国全面超越万艾可。

  全球著名医药健康咨询公司IMSHealth最新公布的中国前27个城市的调查数据显示:2013年三家市场份额分别为:万艾可58.8%,希爱力34.6%,艾力达6.6%;而2012年这一数据分别是:万艾可为62.8%,希爱力为32.1%,艾力达为5.1%。

  1998年的美国,万艾可上市第一周,每天由医生开出1.5万张处方,第七周达到每天27万张处方,创下了世界医药史上处方药销售纪录。2002年1月24日,哥伦比亚总统候选人、年仅39岁的新氧运动党领导人因格尔德贝坦科特女士,在首都波哥大的一条主要街道上向过往行人发放伟哥药丸,并:我给大家发伟哥,因为我希望哥伦比亚“站起来”!

  这些,恐怕只能显示辉瑞制药过去的辉煌了,因为万艾可的正在消散。网通社了解,随着全球各地万艾可专利陆续到期,辉瑞正在全球打响伟哥战,但形势并不乐观,其市场份额已经从2000年的90%以上,跌至2012年的47%。

  如在韩国,因为万艾可专利期过期,据药品调查机构艾美仕市场研究公司数据显示,韩国本土产品西力士销量已经反超万艾可,占据市场头把交椅;其他药物的销量也已经无限逼近辉瑞。而国内零售市场上,因为大量使假、仿冒品牌长期混迹于市场,万艾可、希爱力、艾力达的年销量并不算大,其市场地位更不牢固。

  而随着今年7月1日万艾可专利期截止,国内仿制药将再次发起对辉瑞万艾可地位的挑战。业内人士分析,辉瑞“伟哥”的最大冲击,不是老对手美国礼来希爱力,也不是拜耳艾力达,而是即将“站起来”的广药版万艾可,是广药集团总经理李楚源和号称“伟哥之父”的广药研究总院院长弗里德穆拉德博士。

  2012年9月21日下午,由广州医药集团有限公司联合国家外国专家局、中山大学和羊城晚报,主办了“诺大师谈健康”活动,特邀诺贝尔生理医学获得者、“伟哥之父”、广药集团广州医药研究总院院长斐里德穆拉德博士做《一氧化氮与健康养生》专题,让听惯了“、子午流注”的中国听众耳目一新。

  这是广药集团率先在国内提出“大健康、大南药”发展战略而开展的一项科技推广举措。穆拉德博士在上谈及的一氧化氮,是辉瑞万艾可药片中具有抗勃起功能障碍(ED)的化学药物组份,它与大众健康养生又有哪些关系呢?

  穆拉德博士介绍,一氧化氮可以起到保持血管清洁、预防中风、保持血压的效果。一氧化氮能促进的血液循环,预防动脉老化僵硬。降低血液的粘稠度,减少血块血栓的形成,回复血管弹性,降低血压,加强心脏功能,因而能够有效防止心脑血管疾病。

  一氧化氮不仅仅能预防中风,对心脏动脉硬化、肺重症、肿瘤、改善性功能衰退、提高记忆力等方面都有广阔应用研究前景。而网通社数据显示,中国仅心脑血管疾病患者已超过2.3亿人,每年的死亡人数近300万,占总死亡人数的41%,每天大约有7000人死于心脑血管疾病。

  现实表明,广药集团聘任穆拉德博士,何止是研发仿制广药版万艾可而已。网通社了解到,穆拉德博士领导的广药研究总院,已利用获得诺贝尔的一氧化氮技术,对广药集团复方丹参片、再造丸等一批心脑血管疾病知名药物的作用机理进行深度研究,以推进广药集团心脑血管疾病药物的二次开发。

  网通健康小知识男性勃起障碍(ED)致病因素多数情况下,ED是多种疾病不同病理过程中的一种表现,可由一种或多种疾病和其他因素引起,常见的如糖尿病、高血压、心脑血管疾病、外伤、手术损伤等原发疾病,以及药物、生活习惯、社会因素等。各种疾病及致病因素通过各自不同的或共同的途径,导致ED的发生。

  临床研究,ED与男性年龄老化密切相关。美国流行病学调查显示,小于40岁的男性患病率仅为1%-9%,而60~69岁的患病率增高为20%~40%。而吸烟、嗜酒、缺少运动等生活方式,以及肥胖、动脉粥样硬化、糖尿病、高血压和血脂异常等代谢性疾病,以及抑郁症、下尿症状(LUTS)、良性前列腺增生(BPH)等,包括很多治疗高血压和障碍的药物,都是影响ED发生和病情程度的重要因素。

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