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万艾可中国专利到期 河南产伟哥最快明年上市


/ 2017-06-29

  街头药店打出的进口“伟哥”广告(记者邱琦/图)2001年进入中国市场的美国辉瑞公司原研药万艾可(俗称“伟哥”),其中国专利于今年6月底到期。面对超过百亿元的国内抗ED(勃起功能障碍)药物市场,广州

  虽然天方药业声称要做“国内首个获批的伟哥品种”,但广药集团旗下的广州医药研究总院也已启动万艾可的“抢仿”。2012年1月,广药旗下的广州医药研究总院聘请诺贝尔得主、“伟哥”之父弗里德穆拉德担任院长,研发仿药。

  据广药集团副总经理刘菊妍透露,目前白云山制药总厂已经完成前期的生产准备工作。“年产值可达10亿元。”广药集团董秘陈静表示,白云山制药也在争取成为国内第一批生产国产“伟哥”的药企。

  实际上,天方药业也在紧急筹备新药上市工作,因为按照业内人士的说法,首仿者最为关键,一旦落了下风,抢占市场就会有影响。

  “白云山是我们最大的竞争对手,双方都在加快速度,看谁能首先拿到生产批文。”据天方医药董秘介绍,天方药业的TPN729MA属国家化学药品一类品种。这类药品从获得临床批文到上市,通常需2~3年的临床检测周期。他表示:“TPN729MA目前正在一家医院进行I期临床试验,如果一切都顺利的线年上市。”

  “国家食药监局的资料表明,目前,我国4000多家生产企业共持有药品批准文号18.7万个,其中,化学药品批准文号约12.1万个,绝大多数为仿制药。”据羚锐制药监事长熊维政介绍,做仿药是目前中国药企的主要出,未来几年,全球将有数百种药的专利相继到期,蕴藏着超过千亿美元的市场。对于超过九成药品均为仿制药的中国市场来说,这将是一个巨大的蛋糕。

  不久前,卫计委等八部委出台《关于做好常用低价药品供应保障工作的意见》。卫计委有关部门负责人公开表示:“引导医务人员尽量用价廉质优的药品,能用便宜的就不用贵的,能用仿制药就不用原研药。”

  但仿制药也存在一个问题:尽管药效化学药物的结构都是一样的,但辅料有所不同,稳定性或有差异。这也正是国产仿制药容易受到诟病的地方。

  “做好仿药,需要做不少工作。”熊维政表示,作为制药企业来说,既要整合资源,也要根据自己的营销团队和技术研发实力找到突破口,争取让自己的药品种类和质量都胜于原研药。

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