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第二枚国产伟哥来了


/ 2017-06-28

  记者从成都地奥集团(下称地奥)获悉,枸橼酸西地那非(仿制伟哥,又称“国产伟哥”)已经在2015年11月进入国家食药总局排队评审阶段,预计今年下半年将获取批件,并上市销售。目前公司正在全面征集新药的名字。这意味着地奥生产的国产伟哥或将成为继金戈之后第二个得以上市的国产伟哥产品。

  据悉,国内患ED人群超过1亿,抗ED药物的市场规模达到数百亿元。在此以前,治疗男性勃起障碍(ED)药物市场由辉瑞万艾可、礼来希爱力和拜耳艾力达三足鼎立。万艾可给辉瑞公司带来了丰厚的收益。根据《南方周末》报道,截至2013年,万艾可在全球已售出3亿片,也成为辉瑞公司在中国市场上最赚钱的“金矿”。

  随着2014年5月12日,万艾可国内到期,广州白云山制药、地奥集团、常山药业、江苏联环药业、四川源基制药、珠海生化制药、中天康达医药、广东生化制药工程技术开发中心等近二十家企业一起,申报了万艾可仿制药批文。

  最终,白云山金戈作为国产的首个伟哥,于2014年10月正式上市,凭借价格优势,以首年销售7个亿的成绩让众多国产伟哥的申报企业看到了曙光。

  地奥集团内部人士向记者,2015年,仿制口服治疗男性勃起功能障碍(ED)疾病药物枸橼酸西地那非完成了原料药和片剂的注册申请,并进入排队评审。批文有望近期下发。

  据该公司内部人员向记者透露,该项成功后为企业可以带来销售产值5亿元,带动实现产值近10亿元。

  地奥公司在1988年创立,依靠地奥心血康获得了快速发展,2000年销售收入超过9亿元,但在之后的相当长一段时间内,地奥集团的核心业务药业的销售规模都在9亿至10亿元间徘徊,增长速度变缓,而利润在1998年达到历史高点2.6亿元后,也逐年下滑,寻找新的利润增长点成了地奥需要面对的问题。

  除了医药板块,地奥还大力投资能源板块,然而,自2012年起,整个以煤炭为代表的能源行业出现持续低迷,地奥的能源帝国也受到一定影响。矿业投资的风险预估不足,加上地奥心血康贡献渐不如从前,早日获得“国产伟哥”的准生证就被地奥集团寄予厚望。

  不过,公开消息称,除已经上市的广药白云山的金戈外,珠海生化制药、联环药业、常山药业等十多家企业正在等待“伟哥”仿制药批文。这意味着国内万艾可的仿制药竞争也并不轻松。

  与此同时,国外经验指出,专利药期满后,当仿制药达到一定的市场规模后,才会对国外巨头销量带来影响。

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