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万艾可明年专利到期 中外企业急抢600亿蛋糕


/ 2017-06-28

  新快报讯记者庞倩影报道辉瑞万艾可(伟哥)明年专利即将到期,目前已有不少国内外企业正在忙碌着抢位。而辉瑞的竞争对手礼来已正式宣布推5mg版的希爱力,此举被解读为正面直击万艾可。辉瑞中国相关负责人昨日对记者则表示,“大家一起把蛋糕做大。”而据业内预计,我国ED(阳痿)治疗药物至少有600亿元的市场潜力。

  昨日,记者从礼来处得知,旗下所生产的治疗男性勃起功能障碍药物—希爱力(他达拉非),又推出了每日一次的5mg小剂量口服剂型。目前,该药已经通过国家食药总局的审批,礼来预计将在2013年底正式进入中国市场。

  据了解,PDE5剂是国内外的ED一线治疗方案,目前在国内已经上市的产品有美国辉瑞的万艾可(西地那非)和拜耳的艾力达(伐地那非),以及药效持续36小时的长效PDE5剂礼来希爱力(他达拉非)。

  作为治疗改善ED的主要西药,目前全球市场基本由辉瑞万艾可、礼来希爱力以及拜耳艾力达三分天下。而自1998年率先进入中国以来,万艾可独占ED西药市场长达6年,积累了充分的市场优势。直到2004年和2005年,拜耳和礼来才先后将相关产品引入中国,三方混战打响。

  据广州标点医药信息有限公司数据显示,虽然辉瑞万艾可随着希爱力和艾力达的纷纷入市受到冲击,但依旧占据北上广50%以上的ED类化学药市场。2012年第四季度数据显示,和广州地区万艾可环比分别增长了17.7%和12.7%。而礼来希爱力则在和上海保持增长,尤其上海增幅迅猛。拜耳艾力达由于入市最晚,知名度不及前两者,各地份额尚未能超过15%。

  值得一提的是,礼来和辉瑞此前并未正面交锋,20mg版希爱力的药效持续36小时,属于长效PDE5剂,而万艾可是短效的。但此次礼来推5mg版希爱力,主打每日一次的概念,矛头直指万艾可。

  面对礼来的来势汹汹,辉瑞中国相关负责人昨日表示,并不知晓礼来出新品,但其认为,“万艾可靠多年积累的品牌影响力还能在市场取得一定份额。”

  而企业抢夺背后,市场蛋糕极大。威尔曼药业董事长杰曾预计,我国ED治疗药物至少有600亿元的市场潜力。业内则传,抗ED药物中,仅辉瑞万艾可2012年在华整体销量就被传已近10亿元。更有数据显示,40岁及以上男性人群的患病率高达40.2%,并且随着人口老龄化的发展,ED患者的数量还将不断增加。

  面对诱人的市场蛋糕,除了礼来外,还有很多企业正蠢蠢欲动。2013年6月,广药集团已启动西地那非的仿制工作,相关产品有望在明年推出。抢仿万艾可还有江苏联环药业、四川源基制药、珠海生物化学制药、中天康达医药、广东生物化学制药工程技术开发中心等。此外,河南天方制药自主研发治疗新药TPN729MA(临床拟用于治疗男性勃起功能障碍),并已在2013年7月获得国家1.1类新药的临床批件。但据业内人士介绍,TPN729MA距离上市至少还需要5年的时间。

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