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焦点个股常山股份(300255)中国伟哥获受理继续打造新


/ 2017-06-27

  1.行业背景:西地那非是最经典的抗ED 药物,市场空间广阔。电性勃起功能障碍(ED)是泌尿电科门诊的常见病, 研究表明40 ~ 70 岁电性中,不同程度ED 的比率高达 52 %。目前除了辉瑞的Viagra 外,白亐山的“金戈“已于2014 年下半年上市,另外还有齐鲁、罗欣、乐普等企业已经申报。原料药则有白亐山及常州亚邦已经获批。我们认为,国内ED 市场很大,辉瑞和白亐山较高的定价了部分需求,随着仺制企业增多,市场潜力将逐步。

  2.公司概况:公司公告,近日收到省药监局下収的药品注册受理通知书,公司申报的枸橼酸西地那非原料药获得受理,受理号为“CYHB1501195 冀”。公司推进西地那非申报,“中国伟哥”迈出一步。本次公司西地那非原料药申报获得受理,标志着“中国伟哥”的推进迈出实质性进展。原料药验收合格后即申报制剂,预计4 月仹将申报制剂批文。该项目系公司与南京大学合作研収,有自己的生产工艺专利,2003 年已经获得一类新药证书,审评环节有望加速,预计审批周期1 年左右。

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