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万艾可销量不降价格坚挺


/ 2017-06-27

  据《广州日报》报道蓝色小药片,一粒128元,治疗男性性功能勃起障碍(ED)、俗称“伟哥”的万艾可每年在我国能卖10亿元。伟哥的中国专利于2014年5月到期,此前业界普遍认为,到期后它会急剧降价并销量骤降,因为已有约20家中国药企申请仿制。但一年半过去后发现,2014年伟哥在我国销量不降反升,增幅达47%,而2015年其在我国的销售额依然能达到10亿元。看着这么大的“金矿”,中国企业眼馋。专家表示,由于国产伟哥质量有待提高,再加上中国仿制药审批难,目前仅有两家药企获批,仿制药获得批文需要六七年,甚至年。中国男性要想用上10元一粒的廉价伟哥,短期内恐怕还有困难。

  韩国专利过期,市场上短期内便出现28款仿制药,万艾可在韩国的售价骤降到上一年的5%。在泰国,万艾可降价约30%,每粒万艾可售价不到20元人民币。

  中国医药工业科研开发促进会执行会长宋瑞霖表示,按照通行规律,原研药专利到期后,如果有一家企业来仿制,价格减半,如果有10家来仿制,价格可能降到原来的10%~20%,如果有20家企业来研制,可降至6%。万艾可在专利到期后依然能在我国大行其道,可能有一个原因是它是“改善生活用药”,而并非刚性治疗用药,使用者更注重品牌。短期看来,伟哥医保不能报销,主要还是消费者自掏腰包购买。所以,即便专利到期,伟哥价格依然坚挺。

  药专利到期前5年就开始做仿制。”中国药科大学教授、博士生导师黄文龙告诉记者,早在伟哥专利到期前,国内就有广药集团白云山制药总厂、珠海生化制药等约20家企业正在等待“伟哥”仿制药批文。

  最终,白云山制药总厂成为首个获得“国产伟哥”准生证的药企。2014年9月,该厂生产的“中国伟哥”金戈正式亮相。一粒装48元,二粒装89元,三粒装133元,4粒装178元,10粒装345元。2015年11月,金戈上市一年的市场零售额突破7亿元。

  广州白云山医药销售有限公司董事长王文楚表示,与原研品相较,金戈单次用药金额下降超过60%,极大促进了市场扩容,将力争2017年销售突破10亿元。

  占领,市场份额达到超过100亿元。2013年IMSHealth公布的数据显示,万艾可占近六成市场。金戈将目标人群牢牢锁定在数量庞大且增长迅速的1.4亿患者上,这部分人群,就诊率约为10%,意味着有高达1400万潜在购买人群。

  白云山有关负责人表示,按照国家食品药品监督管理总局一致性评价的标准,金戈在杂质、杂质谱、溶出行为等一致性对比研究上与“万艾可”一致。

  而目前国内其余十多家企业仍在苦等“准生证”。西安杨森制药原高级总监李卫平表示,从理论上讲,如果审评审批及时,国外的专利药今天过了专利期,仿制药第二天就能上市,专利药品的价格立即暴跌。但由于审评的时间过长,国外专利药过期后我国的仿制药还上不了市。这就导致申报量越来越多,形成越长越报、越报越长的恶性循环。“一种药,没有三五年根本批不下来。”肖欢欢

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